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新药典提高7成药品标准中小企业或面临淘汰命运

本文摘要:个人资料:新版《药典》本月执行,7成左右的药品标准得到完善和提高,药典是中国药品生产的最低标准,因此标准的提高构成了新的门槛,在行业内,预计这不会引起部分不合格企业产品的生产。“如果根据新的药品标准生产的话,全国现在只需要做这种药的一半企业。 这就是新版《药典》的杀伤力。现在很多制药公司对继续执行新的药典标准感到困惑。”。 昨天,一个医药行业的人对记者说。

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个人资料:新版《药典》本月执行,7成左右的药品标准得到完善和提高,药典是中国药品生产的最低标准,因此标准的提高构成了新的门槛,在行业内,预计这不会引起部分不合格企业产品的生产。“如果根据新的药品标准生产的话,全国现在只需要做这种药的一半企业。

这就是新版《药典》的杀伤力。现在很多制药公司对继续执行新的药典标准感到困惑。”。

昨天,一个医药行业的人对记者说。据报道,行业门槛大幅提高,2010版药典共计收录品种4598个,追加1462个,其中中药收录2193种,追加990种,修正612种。

全国人民代表大会常务委员会副委员长桑国卫宣布:“新版药典收录品种减少40%以上,而且对70%的原标准展开完善或提高,意味着著对上市药品质量管理的拒绝更严格。” “新《药典》对中药和中药材的影响如下。”广州大型医药集团的工程师告诉记者。

据报告,这次药典大量重新加入中药的比例比以前的版本减少了82.3%,给部分中药生产企业带来了压力。作为实例,新的质量标准共完善了11项内容,其中重要的“穿心莲内酯含量”提高了近原来标准的5倍。


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